卢美哌隆杂质84 CAS CATO-C4X-220184

Lumateperone Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220184
分子式C11H10BrN3O
分子量280.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质84 Lumateperone Impurity 84 CAS CATO-C4X-220184 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-220184 对应的卢美哌隆杂质84（Lumateperone Impurity 84）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H10BrN3O，分子量 280.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，卢美哌隆杂质84的分子量为280.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卢美哌隆杂质84（Lumateperone Impurity 84），CAS注册号 CATO-C4X-220184，化学式 C11H10BrN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 280.12 g/mol。 卢美哌隆杂质84（分子式 C11H10BrN3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质84均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包

应用场景：从实际应用出发，卢美哌隆杂质84（CAS CATO-C4X-220184）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质84适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质84
分子式C11H10BrN3O
分子量280.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Kowalski A. "一种卢美哌隆杂质84的合成方法" [P]. European Patent, EP 3787784 A1, 2022-12-24.
  2. Sørensen M, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 84" [P]. European Patent, EP 3079147 A1, 2023-12-25.
  3. Fischer A B, Davis P L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 84" [P]. US Patent, US 10995029 B2, 2025-09-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 778, (8), 3143-3153.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质84 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2169, (5), 8302-8309.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 84 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2432, (1), 9659-9688.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质84 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 195, (8), 9989-10005.

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