卢美哌隆杂质85 CAS CATO-C4X-220185

Lumateperone Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220185
分子式C24H28FN3O C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质85 Lumateperone Impurity 85 CAS CATO-C4X-220185 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质85（Lumateperone Impurity 85）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-220185。分子式 C24H28FN3O C7H8O3S。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C24H28FN3O C7H8O3S 的卢美哌隆杂质85（CAS CATO-C4X-220185），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C24H28FN3O C7H8O3S 的卢美哌隆杂质85结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 565.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质85均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质85满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：卢美哌隆杂质85（Lumateperone Impurity 85，CAS CATO-C4X-220185）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质85（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质85
分子式C24H28FN3O C7H8O3S
分子量565.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，郭海燕. "一种卢美哌隆杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114582314 A, 授权公告日 2025-04-25.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109573033 B, 授权公告日 2024-10-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1408, 361-388.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质85 as an Impurity". Molecules, 2013, 980, (1), 7125-7140.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 85 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1776, (8), 8348-8361.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质85 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1065, (10), 1554-1583.

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