布立西坦杂质113 CAS CATO-C4X-2007113

Brivaracetam Impurity 113

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007113
分子式C17H20N2O3
分子量300.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质113 Brivaracetam Impurity 113 CAS CATO-C4X-2007113 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质113（Brivaracetam Impurity 113，CAS CATO-C4X-2007113），分子式 C17H20N2O3，分子量 300.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质113（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-2007113 对应的布立西坦杂质113（Brivaracetam Impurity 113），是化学式为 C17H20N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 300.35。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质113表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括300.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质113满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质113（Brivaracetam Impurity 113）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质113（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质113
分子式C17H20N2O3
分子量300.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，刘建华. "一种布立西坦杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109389758 A, 授权公告日 2021-05-13.
  2. 发明人何建平，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110293851 B, 授权公告日 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1393, (2), 5230-5237.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质113 as an Impurity". Food Chem., 2020, 2431, (2), 1979-2006.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 113 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1330, 6815-6837.

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