布立西坦杂质208 CAS CATO-C4X-2007208

Brivaracetam Impurity 208

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007208
分子式C15H27N3O3
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质208 Brivaracetam Impurity 208 CAS CATO-C4X-2007208 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2007208 对应的布立西坦杂质208（Brivaracetam Impurity 208）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H27N3O3，分子量 297.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质208的分子量为297.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布立西坦杂质208（英文标识 Brivaracetam Impurity 208）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007208，相对分子质量测定值为 297.39。 依据分子式为 C15H27N3O3 的布立西坦杂质208结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质208均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质208（CAS CATO-C4X-2007208）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质208
分子式C15H27N3O3
分子量297.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，何建平. "一种布立西坦杂质208的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113701613 B, 授权公告日 2021-08-17.
  2. Brown S R, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 208" [P]. US Patent, US 9153650 B2, 2020-02-20.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 208" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111489817 B, 授权公告日 2023-03-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质208 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 427, (7), 4006-4015.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质208 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1647, (7), 3820-3833.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 208 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1926, (7), 9065-9095.

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