多巴胺杂质40 CAS CATO-C4X-190840

Dopamine Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190840
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质40 Dopamine Impurity 40 CAS CATO-C4X-190840 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-190840 对应的多巴胺杂质40（Dopamine Impurity 40）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H23NO2，分子量 297.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

多巴胺杂质40的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 多巴胺杂质40（英文标识 Dopamine Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190840，相对分子质量测定值为 297.39。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质40的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为297.39 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，多巴胺杂质40的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质40（Dopamine Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质40
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "一种多巴胺杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115019306 A, 授权公告日 2018-03-22.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114737632 B, 授权公告日 2015-08-18.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112313752 A, 授权公告日 2017-06-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1403, (1), 3741-3764.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质40 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2429, (11), 5374-5377.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 40 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 856, (3), 3430-3441.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 1849, 3968-3991.

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