多巴胺杂质41 CAS CATO-C4X-190841

Dopamine Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190841
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质41 Dopamine Impurity 41 CAS CATO-C4X-190841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质41（Dopamine Impurity 41，CAS CATO-C4X-190841），分子式 C18H21NO3，分子量 299.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 多巴胺杂质41（英文标识 Dopamine Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-190841，相对分子质量测定值为 299.36。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多巴胺杂质41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括299.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：多巴胺杂质41（Dopamine Impurity 41，CAS CATO-C4X-190841）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质41
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Fischer A B. "一种多巴胺杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 9188460 B2, 2015-02-22.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113050304 B, 授权公告日 2015-06-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2133, (4), 514-526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质41 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 185, 9998-10016.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1430, (7), 8537-8556.

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