多巴胺杂质44 CAS CATO-C4X-190844

Dopamine Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190844
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质44 Dopamine Impurity 44 CAS CATO-C4X-190844 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质44（英文名 Dopamine Impurity 44，CAS CATO-C4X-190844）属于药物杂质对照品。分子式 C18H21NO3，分子量 299.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，多巴胺杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-190844 对应的多巴胺杂质44（Dopamine Impurity 44），是化学式为 C18H21NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 299.36。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质44的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为299.36 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质44（Dopamine Impurity 44）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质44
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，杨光. "一种多巴胺杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111964508 B, 授权公告日 2021-06-09.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110318822 A, 授权公告日 2017-08-26.
  3. 发明人张德明，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109993405 A, 授权公告日 2016-10-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1381, 4216-4227.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质44 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 498, (5), 6747-6754.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2010, (11), 273-289.

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