多巴胺杂质39 CAS CATO-C4X-190839
Dopamine Impurity 39
| CAS 号 | CATO-C4X-190839 |
| 分子式 | C28H35NO4 |
| 分子量 | 449.58 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-190839 对应的多巴胺杂质39（Dopamine Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H35NO4，分子量 449.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
多巴胺杂质39的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-190839 对应的多巴胺杂质39（Dopamine Impurity 39），是化学式为 C28H35NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 449.58。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质39的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为449.58 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质39（CAS CATO-C4X-190839）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质39
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多巴胺杂质39 |
| 分子式 | C28H35NO4 |
| 分子量 | 449.58 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，刘建华，韩伟. "一种多巴胺杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108495317 B, 授权公告日 2017-06-13.
- 发明人郭海燕，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111152776 B, 授权公告日 2023-05-26.
- 发明人张德明，朱建伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110613945 B, 授权公告日 2018-12-07.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 775, (8), 4572-4597.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质39 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 227, (9), 5849-5866.
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