艾姆地芬杂质9 CAS CATO-C4X-28829

IMMH-010 Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28829
分子式C20H14BrClO3
分子量417.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾姆地芬杂质9 IMMH-010 Impurity 9 CAS CATO-C4X-28829 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾姆地芬杂质9（英文名 IMMH-010 Impurity 9，CAS CATO-C4X-28829）属于药物杂质对照品。分子式 C20H14BrClO3，分子量 417.68。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），艾姆地芬杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾姆地芬杂质9（IMMH-010 Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-28829，化学式 C20H14BrClO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 417.68 g/mol。 艾姆地芬杂质9（分子式 C20H14BrClO3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，艾姆地芬杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：艾姆地芬杂质9（IMMH-010 Impurity 9，CAS CATO-C4X-28829）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾姆地

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾姆地芬杂质9
分子式C20H14BrClO3
分子量417.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, O'Brien P Q. "一种艾姆地芬杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9088237 B2, 2019-01-28.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of IMMH-010 Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109192305 B, 授权公告日 2025-08-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾姆地芬杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 484, 2959-2989.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾姆地芬杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2199, 2611-2624.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of IMMH-010 Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2048, 1827-1852.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾姆地芬杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 2106, 9253-9282.

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