艾姆地芬杂质2 CAS CATO-C4X-28822

IMMH-010 Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28822
分子式C13H9Br3
分子量404.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾姆地芬杂质2 IMMH-010 Impurity 2 CAS CATO-C4X-28822 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾姆地芬杂质2（IMMH-010 Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-28822，分子式 C13H9Br3，分子量 404.92。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾姆地芬杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 艾姆地芬杂质2（IMMH-010 Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-28822，化学式 C13H9Br3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.92 g/mol。 艾姆地芬杂质2（C13H9Br3）含有含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，艾姆地芬杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：艾姆地芬杂质2（IMMH-010 Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾姆地芬杂质2
分子式C13H9Br3
分子量404.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，张德明，陈志强. "一种艾姆地芬杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111305623 A, 授权公告日 2023-08-19.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of IMMH-010 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117767490 A, 授权公告日 2019-04-20.
  3. Fischer A B, Stevens L M, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity IMMH-010 Impurity 2" [P]. US Patent, US 10882313 B2, 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾姆地芬杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1009, (7), 9491-9504.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾姆地芬杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 2375, 5824-5828.

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