艾姆地芬杂质4 CAS CATO-C4X-28824

IMMH-010 Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28824
分子式C14H9BrClIO3
分子量467.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾姆地芬杂质4 IMMH-010 Impurity 4 CAS CATO-C4X-28824 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾姆地芬杂质4（IMMH-010 Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-28824，分子式 C14H9BrClIO3，分子量 467.48。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾姆地芬杂质4（IMMH-010 Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-28824，化学式 C14H9BrClIO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 467.48 g/mol。 从化学结构特征来看，艾姆地芬杂质4的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴/碘取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为467.48 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，艾姆地芬杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾姆地芬杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：艾姆地芬杂质4（IMMH-010 Impurity 4，CAS CATO-C4X-28824）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾姆地

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾姆地芬杂质4
分子式C14H9BrClIO3
分子量467.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl/Br/I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，马晓峰. "一种艾姆地芬杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115861838 A, 授权公告日 2018-12-07.
  2. 发明人张德明，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of IMMH-010 Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112049768 A, 授权公告日 2020-03-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾姆地芬杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1835, (1), 5531-5551.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾姆地芬杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1320, (8), 7854-7879.

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