阿布昔替尼杂质1 CAS CATO-C4X-28841

Abrocitinib Impurity 1

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28841
分子式C14H21N5O3S
分子量339.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质1 Abrocitinib Impurity 1 CAS CATO-C4X-28841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿布昔替尼杂质1（Abrocitinib Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-28841，分子式 C14H21N5O3S，分子量 339.41。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿布昔替尼杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿布昔替尼杂质1（Abrocitinib Impurity 1）的系统命名为阿布昔替尼杂质1，CAS号 CATO-C4X-28841，分子量为 339.41 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿布昔替尼杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括339.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿布昔替尼杂质1（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面

应用场景：阿布昔替尼杂质1（Abrocitinib Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿布昔替尼杂质1（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质1
分子式C14H21N5O3S
分子量339.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Johnson M A, Schröder R. "一种阿布昔替尼杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9257653 B2, 2022-01-14.
  2. Yamamoto T, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 1" [P]. US Patent, US 11957884 B2, 2025-10-13.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Abrocitinib Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110517522 A, 授权公告日 2020-01-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 2325, (6), 5534-5544.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质1 as an Impurity". Talanta, 2015, 2279, 8425-8440.

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