多巴胺杂质38 CAS CATO-C4X-190838

Dopamine Impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190838
分子式C28H35NO5
分子量465.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质38 Dopamine Impurity 38 CAS CATO-C4X-190838 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多巴胺杂质38（Dopamine Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-190838，分子式 C28H35NO5，分子量 465.58。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，多巴胺杂质38的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-190838 对应的多巴胺杂质38（Dopamine Impurity 38），是化学式为 C28H35NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 465.58。 多巴胺杂质38（C28H35NO5）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：多巴胺杂质38（Dopamine Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多巴胺杂质38（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质38
分子式C28H35NO5
分子量465.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Williams B T. "一种多巴胺杂质38的合成方法" [P]. US Patent, US 9285756 B2, 2024-10-14.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110740212 B, 授权公告日 2022-06-23.
  3. Hughes D C, O'Brien P Q, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 38" [P]. US Patent, US 9030177 B2, 2021-03-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 451, 1264-1275.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质38 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1737, (10), 7610-7633.

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