氨甲环酸EP杂质A CAS 93940-19-3

Tranexamic Acid EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号93940-19-3
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨甲环酸EP杂质A Tranexamic Acid EP Impurity A CAS 93940-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨甲环酸EP杂质A（英文名 Tranexamic Acid EP Impurity A，CAS 93940-19-3）属于药物杂质对照品。分子式 C16H27NO4，分子量 297.39。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氨甲环酸EP杂质A的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氨甲环酸EP杂质A（Tranexamic Acid EP Impurity A）的系统命名为氨甲环酸EP杂质A，CAS号 93940-19-3，分子量为 297.39 g/mol。 氨甲环酸EP杂质A（分子式 C16H27NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，氨甲环酸EP杂质A（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：从实际应用出发，氨甲环酸EP杂质A（CAS 93940-19-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨甲环酸EP杂质A适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨甲环酸EP杂质A
分子式C16H27NO4
分子量297.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，沈红梅. "一种氨甲环酸EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110768578 A, 授权公告日 2024-09-16.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tranexamic Acid EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3030015 A1, 2018-03-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨甲环酸EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1414, 9076-9093.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨甲环酸EP杂质A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 243, (10), 5788-5807.

Related Tranexamic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...