盐酸托莫西汀杂质22 CAS 881995-45-5

Atomoxetine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号881995-45-5
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀杂质22 Atomoxetine Impurity 22 CAS 881995-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸托莫西汀杂质22（Atomoxetine Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 881995-45-5，分子式 C19H23NO2，分子量 297.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，盐酸托莫西汀杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括297.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 盐酸托莫西汀杂质22（Atomoxetine Impurity 22），CAS注册号 881995-45-5，化学式 C19H23NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 297.39 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次盐酸托莫西汀杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，盐酸托莫西汀杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：从实际应用出发，盐酸托莫西汀杂质22（CAS 881995-45-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸托莫西汀杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀杂质22
分子式C19H23NO2
分子量297.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，罗永刚. "一种盐酸托莫西汀杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117392257 A, 授权公告日 2015-10-06.
  2. 发明人周伟，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Atomoxetine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111978078 A, 授权公告日 2024-12-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1269, (8), 2478-2500.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2224, (5), 1966-1981.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atomoxetine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1723, 6324-6327.

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