拉米地坦杂质5 CAS 68947-43-3

Lasmiditan Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号68947-43-3
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米地坦杂质5 Lasmiditan Impurity 5 CAS 68947-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉米地坦杂质5（Lasmiditan Impurity 5，CAS 68947-43-3），分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，拉米地坦杂质5的分子量为143.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 拉米地坦杂质5（Lasmiditan Impurity 5），CAS注册号 68947-43-3，化学式 C7H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 143.18 g/mol。 拉米地坦杂质5（C7H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，拉米地坦杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），拉米地坦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉米地坦杂质5（CAS 68947-43-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米地坦杂质5
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，赵玉洁. "一种拉米地坦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113505034 B, 授权公告日 2022-02-15.
  2. 发明人唐晓军，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lasmiditan Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111345403 A, 授权公告日 2020-08-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米地坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1944, (12), 8500-8514.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米地坦杂质5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 231, 5284-5287.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lasmiditan Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 398, (4), 9992-10002.

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