甲哌卡因杂质4 CAS 7730-87-2

Mepivacaine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7730-87-2
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲哌卡因杂质4 Mepivacaine Impurity 4 CAS 7730-87-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲哌卡因杂质4（Mepivacaine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7730-87-2。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，甲哌卡因杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 甲哌卡因杂质4（Mepivacaine Impurity 4），CAS注册号 7730-87-2，化学式 C7H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 143.18 g/mol。 甲哌卡因杂质4（分子式 C7H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，甲哌卡因杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器

应用场景：甲哌卡因杂质4（Mepivacaine Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 甲哌卡因杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲哌卡因杂质4
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Thompson G K. "一种甲哌卡因杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11450069 B2, 2022-01-16.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Mepivacaine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114492907 A, 授权公告日 2015-02-14.
  3. 发明人孙丽萍，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Mepivacaine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109796998 A, 授权公告日 2024-11-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲哌卡因杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 895, (12), 8519-8536.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲哌卡因杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 1973, (8), 9109-9125.

Related Mepivacaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...