布立西坦杂质49 CAS CATO-C4X-200749

Brivaracetam Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200749
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质49 Brivaracetam Impurity 49 CAS CATO-C4X-200749 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-200749 对应的布立西坦杂质49(Brivaracetam Impurity 49)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H22N2O3,分子量 254.33。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看,布立西坦杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为254.33 g/mol,属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 布立西坦杂质49(Brivaracetam Impurity 49),CAS注册号 CATO-C4X-200749,化学式 C13H22N2O3,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 254.33 g/mol。 在色谱分析方法开发中,布立西坦杂质49(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),布立西坦杂质49满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Contr

应用场景:布立西坦杂质49(Brivaracetam Impurity 49,CAS CATO-C4X-200749)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质49
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Kowalski A. "一种布立西坦杂质49的合成方法" [P]. European Patent, EP 3781073 A1, 2015-01-05.
  2. 发明人张德明,何建平,高志强. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110580709 B, 授权公告日 2016-04-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 653, (1), 8704-8719.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质49 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1179, 1319-1343.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 49 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 339, 6623-6636.

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