布立西坦杂质181 CAS CATO-C4X-2007181

Brivaracetam Impurity 181

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007181
分子式C12H12O4S
分子量252.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质181 Brivaracetam Impurity 181 CAS CATO-C4X-2007181 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质181（Brivaracetam Impurity 181）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007181。分子式 C12H12O4S，分子量 252.29。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质181的分子量为252.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2007181 对应的布立西坦杂质181（Brivaracetam Impurity 181），是化学式为 C12H12O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 252.29。 布立西坦杂质181（C12H12O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质181可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质181（CAS CATO-C4X-2007181）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质181（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质181
分子式C12H12O4S
分子量252.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，张德明. "一种布立西坦杂质181的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108537688 A, 授权公告日 2024-08-02.
  2. 发明人李文辉，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 181" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111837186 A, 授权公告日 2025-04-19.
  3. Stevens L M, Hughes D C, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 181" [P]. US Patent, US 11478789 B2, 2025-04-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质181 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1652, (2), 3605-3611.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质181 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1218, (10), 3394-3419.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 181 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1298, (4), 8583-8595.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质181 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 493, (7), 4619-4645.

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