布立西坦杂质191 CAS CATO-C4X-2007191

Brivaracetam Impurity 191

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007191
分子式C10H19BrO2
分子量251.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质191 Brivaracetam Impurity 191 CAS CATO-C4X-2007191 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质191（Brivaracetam Impurity 191）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2007191，分子式 C10H19BrO2，分子量 251.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布立西坦杂质191的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质191（Brivaracetam Impurity 191），CAS注册号 CATO-C4X-2007191，化学式 C10H19BrO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 251.16 g/mol。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质191的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为251.16 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布立西坦杂质191（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质191（CAS CATO-C4X-2007191）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 布立西坦杂质191作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质191
分子式C10H19BrO2
分子量251.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，刘建华. "一种布立西坦杂质191的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108157900 B, 授权公告日 2017-04-11.
  2. 发明人马晓峰，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 191" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112835203 A, 授权公告日 2024-02-12.
  3. 发明人徐明华，高志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 191" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115689825 A, 授权公告日 2020-10-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质191 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 1736, (10), 6563-6568.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质191 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2454, (6), 1917-1942.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 191 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1892, (1), 23-38.

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