布立西坦杂质148 CAS CATO-C4X-2007148

Brivaracetam Impurity 148

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007148
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质148 Brivaracetam Impurity 148 CAS CATO-C4X-2007148 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质148（英文名 Brivaracetam Impurity 148，CAS CATO-C4X-2007148）属于药物杂质对照品。分子式 C13H22N2O3，分子量 254.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质148用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C13H22N2O3 的布立西坦杂质148（CAS CATO-C4X-2007148），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质148的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为254.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质148满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：布立西坦杂质148（Brivaracetam Impurity 148）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质148适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质148
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，朱建伟. "一种布立西坦杂质148的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116209508 B, 授权公告日 2021-03-19.
  2. 发明人李文辉，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113255874 B, 授权公告日 2018-04-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质148 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1577, (1), 9779-9805.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质148 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2479, (1), 613-620.

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