布立西坦杂质147 CAS CATO-C4X-2007147
Brivaracetam Impurity 147
| CAS 号 | CATO-C4X-2007147 |
| 分子式 | C16H25NO3 |
| 分子量 | 279.37 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的布立西坦杂质147（Brivaracetam Impurity 147）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2007147，分子式 C16H25NO3，分子量 279.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质147的分子量为279.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，布立西坦杂质147（Brivaracetam Impurity 147，C16H25NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质147表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括279.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质147均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，布立西坦杂质
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质147（Brivaracetam Impurity 147）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 布立西坦杂质147作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 布立西坦杂质147 |
| 分子式 | C16H25NO3 |
| 分子量 | 279.37 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，钱学锋，赵玉洁. "一种布立西坦杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117390122 A, 授权公告日 2015-02-03.
- 发明人罗永刚，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112723817 A, 授权公告日 2022-07-10.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 497, 7811-7831.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质147 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 799, (2), 570-585.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 147 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1241, 6151-6173.
Related Brivaracetam Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 曲马多杂质17 (CAS CATO-C4X-149817)
- 丙美卡因杂质13 (CAS CATO-C4X-202713)
- 文拉法辛杂质15 (CAS 1021933-95-8)
- 氨磺必利杂质23 (CAS CATO-C4X-104523)
- 利奈唑胺杂质59 (CAS 54798-73-1)
- 2-Amino-4-(2,4-dimethoxyphenyl)-6-(hydroxymethyl)-8-oxo-4H,8H-pyrano[3,2-b]pyran-3-carbonitrile (CAS 876709-84-1)
- 6-bromo-3,5-dichloro-1,2,4-triazine (CAS 1260671-95-1)
- EBDC-二甲基 (CAS 20721-48-6)
- 乳酸依沙吖啶杂质 33 (CAS CATO-C4X-260933)
- Galanin-Like肽 (猪)三氟乙酸盐 (CAS 245114-96-9)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选