布立西坦杂质180 CAS CATO-C4X-2007180

Brivaracetam Impurity 180

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007180
分子式C14H18O4S
分子量282.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质180 Brivaracetam Impurity 180 CAS CATO-C4X-2007180 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质180（Brivaracetam Impurity 180）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007180。分子式 C14H18O4S，分子量 282.36。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，布立西坦杂质180的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为282.36 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 布立西坦杂质180（Brivaracetam Impurity 180），CAS注册号 CATO-C4X-2007180，化学式 C14H18O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 282.36 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质180可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质180（CAS CATO-C4X-2007180）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质180
分子式C14H18O4S
分子量282.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，郑宇鹏. "一种布立西坦杂质180的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109688564 B, 授权公告日 2018-03-04.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 180" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108077947 B, 授权公告日 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质180 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1045, (12), 1195-1205.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质180 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 930, (10), 5414-5439.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 180 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1073, (2), 9345-9363.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质180 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 1414, (12), 6455-6462.

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