华法林杂质18 CAS CATO-C4X-17818

Warfarin impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17818
分子式C18H12O3
分子量276.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

华法林杂质18 Warfarin impurity 18 CAS CATO-C4X-17818 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品华法林杂质18（Warfarin impurity 18，CAS CATO-C4X-17818），分子式 C18H12O3，分子量 276.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

华法林杂质18的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-17818 对应的华法林杂质18（Warfarin impurity 18），是化学式为 C18H12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.29。 从化学结构特征来看，华法林杂质18的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为276.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，华法林杂质18用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水

应用场景：华法林杂质18（Warfarin impurity 18，CAS CATO-C4X-17818）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取华法

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称华法林杂质18
分子式C18H12O3
分子量276.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，李文辉. "一种华法林杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111537451 B, 授权公告日 2019-04-28.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Warfarin impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116802081 B, 授权公告日 2020-05-04.
  3. 发明人刘建华，林芳，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Warfarin impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114761061 A, 授权公告日 2017-11-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 华法林杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 691, (10), 6272-6299.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 华法林杂质18 as an Impurity". Molecules, 2011, 1625, 9848-9869.

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