布立西坦杂质151 CAS CATO-C4X-2007151

Brivaracetam Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007151
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质151 Brivaracetam Impurity 151 CAS CATO-C4X-2007151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质151（Brivaracetam Impurity 151，CAS CATO-C4X-2007151），分子式 C16H24N2O2，分子量 276.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质151的分子量为276.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，布立西坦杂质151（Brivaracetam Impurity 151，C16H24N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质151表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括276.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，布立西坦杂质151（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布立西坦杂质151的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：布立西坦杂质151（Brivaracetam Impurity 151）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质151适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质151
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，高志强. "一种布立西坦杂质151的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111890281 B, 授权公告日 2017-09-01.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114426834 B, 授权公告日 2019-01-21.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 151" [P]. European Patent, EP 3415374 A1, 2022-09-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1768, (12), 707-719.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质151 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2043, (8), 2231-2248.

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