布立西坦杂质152 CAS CATO-C4X-2007152

Brivaracetam Impurity 152

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007152
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质152 Brivaracetam Impurity 152 CAS CATO-C4X-2007152 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质152（Brivaracetam Impurity 152，CAS CATO-C4X-2007152），分子式 C14H26N2O2，分子量 254.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质152在内的目标物的控制。 分子式为 C14H26N2O2 的布立西坦杂质152（CAS CATO-C4X-2007152），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H26N2O2 的布立西坦杂质152结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 254.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质152可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：布立西坦杂质152（Brivaracetam Impurity 152，CAS CATO-C4X-2007152）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质152（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质152
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，马晓峰. "一种布立西坦杂质152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113394399 B, 授权公告日 2016-06-09.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114797065 A, 授权公告日 2019-10-13.
  3. Jørgensen K, Nowak P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 152" [P]. European Patent, EP 3671228 A1, 2015-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质152 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1799, (8), 228-238.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质152 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 930, (9), 9748-9761.

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