布立西坦杂质149 CAS CATO-C4X-2007149

Brivaracetam Impurity 149

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007149
分子式C7H13IO2
分子量256.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质149 Brivaracetam Impurity 149 CAS CATO-C4X-2007149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质149（Brivaracetam Impurity 149）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2007149。分子式 C7H13IO2，分子量 256.08。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质149满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 布立西坦杂质149（Brivaracetam Impurity 149），CAS注册号 CATO-C4X-2007149，化学式 C7H13IO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 256.08 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，布立西坦杂质149表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括256.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质149用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质149（CAS CATO-C4X-2007149）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质149
分子式C7H13IO2
分子量256.08 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，李文辉. "一种布立西坦杂质149的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109241991 B, 授权公告日 2015-11-01.
  2. 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 149" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117864631 A, 授权公告日 2015-08-11.
  3. Thompson G K, Johnson M A, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 149" [P]. US Patent, US 9987502 B2, 2017-10-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质149 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1988, 7161-7191.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质149 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 280, (5), 2167-2189.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 149 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2220, 899-920.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质149 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2011, 1497, (5), 9700-9712.

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