布立西坦杂质192 CAS CATO-C4X-2007192

Brivaracetam Impurity 192

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007192
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质192 Brivaracetam Impurity 192 CAS CATO-C4X-2007192 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质192（Brivaracetam Impurity 192）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2007192，分子式 C7H11NO2，分子量 141.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质192均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布立西坦杂质192（Brivaracetam Impurity 192）的系统命名为布立西坦杂质192，CAS号 CATO-C4X-2007192，分子量为 141.17 g/mol。 布立西坦杂质192（C7H11NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：布立西坦杂质192（Brivaracetam Impurity 192，CAS CATO-C4X-2007192）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质192
分子式C7H11NO2
分子量141.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，张德明，郭海燕. "一种布立西坦杂质192的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117342925 A, 授权公告日 2018-03-21.
  2. 发明人郭海燕，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 192" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113452381 B, 授权公告日 2023-05-19.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 192" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112887944 B, 授权公告日 2021-09-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质192 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1054, 6395-6408.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质192 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1437, (7), 104-132.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 192 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1870, (2), 2791-2815.

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