布立西坦杂质158 CAS 855209-27-7

Brivaracetam Impurity 158

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号855209-27-7
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质158 Brivaracetam Impurity 158 CAS 855209-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质158（Brivaracetam Impurity 158）为药物杂质对照品，CAS 登记号 855209-27-7，分子式 C7H12O3，分子量 144.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质158的分子量为144.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布立西坦杂质158（Brivaracetam Impurity 158），CAS注册号 855209-27-7，化学式 C7H12O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.17 g/mol。 依据分子式为 C7H12O3 的布立西坦杂质158结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 144.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质158均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质158满足CNA

应用场景：布立西坦杂质158（Brivaracetam Impurity 158，CAS 855209-27-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质158
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，胡光. "一种布立西坦杂质158的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110857660 B, 授权公告日 2020-07-04.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 158" [P]. US Patent, US 9500408 B2, 2019-09-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质158 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2181, 6295-6302.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质158 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 844, (7), 6428-6449.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 158 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1500, (7), 9982-9996.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质158 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 933, (11), 6564-6582.

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