布立西坦杂质121 CAS CATO-C4X-2007121

Brivaracetam Impurity 121

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007121
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质121 Brivaracetam Impurity 121 CAS CATO-C4X-2007121 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质121（Brivaracetam Impurity 121，CAS 号 CATO-C4X-2007121）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质121在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，布立西坦杂质121（Brivaracetam Impurity 121，C7H15NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质121的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为145.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质121（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质121（Brivaracetam Impurity 121）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质121适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质121
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，马晓峰. "一种布立西坦杂质121的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111016299 B, 授权公告日 2019-08-24.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114451117 B, 授权公告日 2024-07-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质121 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1712, (12), 5029-5051.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质121 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 774, (12), 6764-6784.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 121 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1934, (5), 6179-6188.

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