硫辛酸杂质59 CAS 28598-81-4

Thioctic acid impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号28598-81-4
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质59 Thioctic acid impurity 59 CAS 28598-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫辛酸杂质59（Thioctic acid impurity 59）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28598-81-4，分子式 C11H21BrO2，分子量 265.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括硫辛酸杂质59在内的目标物的控制。 硫辛酸杂质59（Thioctic acid impurity 59），CAS注册号 28598-81-4，化学式 C11H21BrO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 265.19 g/mol。 从化学结构特征来看，硫辛酸杂质59的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为265.19 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，硫辛酸杂质59（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留

应用场景：硫辛酸杂质59（Thioctic acid impurity 59，CAS 28598-81-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质59
分子式C11H21BrO2
分子量265.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，郭海燕. "一种硫辛酸杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113252087 A, 授权公告日 2019-03-03.
  2. 发明人唐晓军，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Thioctic acid impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109636429 B, 授权公告日 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1547, 5121-5139.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质59 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2331, 1521-1534.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid impurity 59 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 546, 8419-8443.

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