布立西坦杂质203 CAS CATO-C4X-2007203

Brivaracetam Impurity 203

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007203
分子式C11H18N2O
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质203 Brivaracetam Impurity 203 CAS CATO-C4X-2007203 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质203（Brivaracetam Impurity 203，CAS CATO-C4X-2007203），分子式 C11H18N2O，分子量 194.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质203的分子量为194.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2007203 对应的布立西坦杂质203（Brivaracetam Impurity 203），是化学式为 C11H18N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 194.27。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质203表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括194.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，布立西坦杂质203（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布立西坦

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质203（Brivaracetam Impurity 203）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质203适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质203
分子式C11H18N2O
分子量194.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，陈志强. "一种布立西坦杂质203的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108478335 B, 授权公告日 2023-10-15.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，王建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 203" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108759462 A, 授权公告日 2016-06-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质203 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 584, (8), 7155-7183.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质203 as an Impurity". Talanta, 2018, 690, (6), 7480-7509.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 203 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 935, (8), 9908-9918.

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