布立西坦杂质100 CAS CATO-C4X-2007100

Brivaracetam impurity 100

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007100
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质100 Brivaracetam impurity 100 CAS CATO-C4X-2007100 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质100（Brivaracetam impurity 100，CAS CATO-C4X-2007100），分子式 C8H15NO4，分子量 189.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 CATO-C4X-2007100 对应的布立西坦杂质100（Brivaracetam impurity 100），是化学式为 C8H15NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 189.21。 布立西坦杂质100（分子式 C8H15NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质100（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布立西坦杂质100的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：布立西坦杂质100（Brivaracetam impurity 100，CAS CATO-C4X-2007100）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质100
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，李文辉. "一种布立西坦杂质100的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113910084 B, 授权公告日 2015-02-16.
  2. Martínez F, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Brivaracetam impurity 100" [P]. European Patent, EP 3946229 A1, 2021-08-19.
  3. 发明人马晓峰，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115719611 B, 授权公告日 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 506, (12), 5211-5220.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质100 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2351, (11), 3235-3261.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam impurity 100 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 534, (10), 6819-6834.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质100 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1978, 6937-6959.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...