布立西坦杂质171 CAS CATO-C4X-2007171

Brivaracetam Impurity 171

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007171
分子式C9H12N2O3
分子量196.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质171 Brivaracetam Impurity 171 CAS CATO-C4X-2007171 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质171（Brivaracetam Impurity 171，CAS 号 CATO-C4X-2007171）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H12N2O3，分子量 196.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布立西坦杂质171的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质171（英文标识 Brivaracetam Impurity 171）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007171，相对分子质量测定值为 196.20。 布立西坦杂质171（C9H12N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，布立西坦杂质171（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残

应用场景：从实际应用出发，布立西坦杂质171（CAS CATO-C4X-2007171）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质171（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质171
分子式C9H12N2O3
分子量196.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，冯建国. "一种布立西坦杂质171的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115708899 A, 授权公告日 2018-05-18.
  2. Brown S R, Thompson G K, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 171" [P]. US Patent, US 10319875 B2, 2024-03-02.
  3. 发明人赵玉洁，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 171" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116801689 B, 授权公告日 2015-02-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质171 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1144, (11), 3649-3654.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质171 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2289, 7796-7816.

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