布立西坦杂质188 CAS CATO-C4X-2007188

Brivaracetam Impurity 188

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007188
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质188 Brivaracetam Impurity 188 CAS CATO-C4X-2007188 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-2007188 对应的布立西坦杂质188（Brivaracetam Impurity 188）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H18N2O3，分子量 202.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，布立西坦杂质188的分子量为202.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-2007188 对应的布立西坦杂质188（Brivaracetam Impurity 188），是化学式为 C9H18N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.25。 布立西坦杂质188（C9H18N2O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质188可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：布立西坦杂质188（Brivaracetam Impurity 188）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质188（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质188
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，沈红梅. "一种布立西坦杂质188的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114607620 A, 授权公告日 2022-12-15.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 188" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111508934 B, 授权公告日 2025-05-28.
  3. Park J H, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 188" [P]. US Patent, US 9472007 B2, 2019-01-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质188 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1176, (4), 9324-9338.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质188 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 660, (2), 5671-5692.

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