地芬尼多杂质11 CAS 778-66-5

Difenidol Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号778-66-5
分子式C15H14
分子量194.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地芬尼多杂质11 Difenidol Impurity 11 CAS 778-66-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地芬尼多杂质11（Difenidol Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 778-66-5。分子式 C15H14，分子量 194.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

地芬尼多杂质11的产生途径与其化学式中多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 地芬尼多杂质11（Difenidol Impurity 11），CAS注册号 778-66-5，化学式 C15H14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 194.27 g/mol。 依据分子式为 C15H14 的地芬尼多杂质11结构特征，其分子内含多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，地芬尼多杂质11（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地芬尼多杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地芬尼多杂质11（CAS 778-66-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地芬尼多杂质11适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地芬尼多杂质11
分子式C15H14
分子量194.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Johansson L. "一种地芬尼多杂质11的合成方法" [P]. European Patent, EP 3023604 A1, 2016-03-02.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Difenidol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115767268 B, 授权公告日 2016-05-11.
  3. 发明人刘建华，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Difenidol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268446 B, 授权公告日 2018-11-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地芬尼多杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1010, 2105-2113.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地芬尼多杂质11 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1140, (2), 8905-8908.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Difenidol Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1924, 4980-4994.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地芬尼多杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1114, 8815-8831.

Related Difenidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...