卢美哌隆杂质60 CAS CATO-C4X-220160

Lumateperone impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220160
分子式C17H22BrN3O3
分子量396.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质60 Lumateperone impurity 60 CAS CATO-C4X-220160 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质60（Lumateperone impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-220160。分子式 C17H22BrN3O3，分子量 396.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 卢美哌隆杂质60（Lumateperone impurity 60），CAS注册号 CATO-C4X-220160，化学式 C17H22BrN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.28 g/mol。 从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质60的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为396.28 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，卢美哌隆杂质60（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估

应用场景：卢美哌隆杂质60（Lumateperone impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质60（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质60
分子式C17H22BrN3O3
分子量396.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Nielsen H. "一种卢美哌隆杂质60的合成方法" [P]. European Patent, EP 3312407 A1, 2016-04-19.
  2. Johansson L, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Lumateperone impurity 60" [P]. European Patent, EP 3117550 A1, 2019-12-03.
  3. Mueller T, Klinger H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone impurity 60" [P]. US Patent, US 11658331 B2, 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1486, 1747-1766.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质60 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 249, (1), 9780-9801.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone impurity 60 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1157, (4), 7057-7083.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1951, (12), 4873-4883.

Related Lumateperone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...