维生素K1杂质20 CAS CATO-C4X-220720

Vitamin K1 Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220720
分子式C20H39Cl
分子量314.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素K1杂质20 Vitamin K1 Impurity 20 CAS CATO-C4X-220720 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-220720 对应的维生素K1杂质20（Vitamin K1 Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H39Cl，分子量 314.98。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），维生素K1杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C20H39Cl 的维生素K1杂质20（CAS CATO-C4X-220720），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维生素K1杂质20（分子式 C20H39Cl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，维生素K1杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维生素K1杂质20（CAS CATO-C4X-220720）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素K1杂质20
分子式C20H39Cl
分子量314.98 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，何建平. "一种维生素K1杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115483703 A, 授权公告日 2022-10-22.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Vitamin K1 Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109837980 B, 授权公告日 2015-10-13.
  3. 发明人周伟，胡光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin K1 Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114079811 B, 授权公告日 2016-07-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K1杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1450, (2), 2268-2276.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K1杂质20 as an Impurity". Molecules, 2023, 1502, 8448-8471.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin K1 Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1622, 1570-1598.

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