去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐 CAS CATO-C4X-22154

Desmopressin EP Impurity D TFA salt

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22154
分子式C46H64N14O12S2 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐 Desmopressin EP Impurity D TFA salt CAS CATO-C4X-22154 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐（英文名 Desmopressin EP Impurity D TFA salt，CAS CATO-C4X-22154）属于药物杂质对照品。分子式 C46H64N14O12S2 C2HF3O2。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐的分子量为1183.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-22154 对应的去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity D TFA salt），是化学式为 C46H64N14O12S2 C2HF3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 1183.25。 去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐（C46H64N14O12S2 C2HF3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐（Desmopressin EP Impurity D TFA salt，CAS CATO-C4X-22154）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐
分子式C46H64N14O12S2 C2HF3O2
分子量1183.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数14
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Brown S R, Williams B T. "一种去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11698021 B2, 2025-01-08.
  2. 发明人张德明，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Desmopressin EP Impurity D TFA salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115644546 B, 授权公告日 2018-04-18.
  3. 发明人陈志强，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Desmopressin EP Impurity D TFA salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112540783 A, 授权公告日 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2022, (3), 2265-2279.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氨加压素EP杂质D三氟乙酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 779, (4), 2461-2474.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desmopressin EP Impurity D TFA salt Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1191, 3548-3576.

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