阿伐曲泊帕杂质136 CAS CATO-C4X-2234136
Avatrombopag impurity 136
| CAS 号 | CATO-C4X-2234136 |
| 分子式 | C29H34Cl2N6O3S2 |
| 分子量 | 649.65 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿伐曲泊帕杂质136（英文名 Avatrombopag impurity 136，CAS CATO-C4X-2234136）属于药物杂质对照品。分子式 C29H34Cl2N6O3S2，分子量 649.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在药品研发过程中，阿伐曲泊帕杂质136（Avatrombopag impurity 136，C29H34Cl2N6O3S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿伐曲泊帕杂质136（C29H34Cl2N6O3S2）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐曲泊帕杂质136可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）
应用场景：阿伐曲泊帕杂质136（Avatrombopag impurity 136，CAS CATO-C4X-2234136）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质136（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿伐曲泊帕杂质136 |
| 分子式 | C29H34Cl2N6O3S2 |
| 分子量 | 649.65 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Björnsson E, Sørensen M, Nielsen H. "一种阿伐曲泊帕杂质136的合成方法" [P]. European Patent, EP 3206887 A1, 2016-05-19.
- 发明人钱学锋，孙丽萍，王建平. "Method for the Synthesis of Avatrombopag impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117846483 B, 授权公告日 2017-05-21.
- 发明人沈红梅，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111241647 A, 授权公告日 2020-12-28.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2154, (1), 5931-5952.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质136 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1007, (8), 2058-2072.
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