阿伐曲泊帕杂质8 CAS CATO-C4X-22348

Avatrombopag Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22348
分子式C29H34Cl2N6O3S2
分子量649.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质8 Avatrombopag Impurity 8 CAS CATO-C4X-22348 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-22348 对应的阿伐曲泊帕杂质8（Avatrombopag Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H34Cl2N6O3S2，分子量 649.65。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿伐曲泊帕杂质8的分子量为649.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿伐曲泊帕杂质8（Avatrombopag Impurity 8，C29H34Cl2N6O3S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C29H34Cl2N6O3S2 的阿伐曲泊帕杂质8结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 649.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐曲泊帕杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质8（CAS CATO-C4X-22348）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质8
分子式C29H34Cl2N6O3S2
分子量649.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，何建平. "一种阿伐曲泊帕杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114076118 B, 授权公告日 2023-03-24.
  2. 发明人冯建国，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109820678 B, 授权公告日 2022-09-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1939, 3419-3437.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 880, 8935-8959.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 358, (10), 3045-3058.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 182, (10), 8192-8204.

Related Avatrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...