阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐 CAS CATO-C4X-22346

Avatrombopag Impurity 6 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22346
分子式C29H33BrCl2N6O3S2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐 Avatrombopag Impurity 6 HCl CAS CATO-C4X-22346 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐（Avatrombopag Impurity 6 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22346。分子式 C29H33BrCl2N6O3S2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐（英文标识 Avatrombopag Impurity 6 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-22346，相对分子质量测定值为 765.00。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为765.00 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验

应用场景：阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐（Avatrombopag Impurity 6 HCl，CAS CATO-C4X-22346）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐
分子式C29H33BrCl2N6O3S2 HCl
分子量765.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，冯建国. "一种阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114284221 A, 授权公告日 2016-12-27.
  2. 发明人何建平，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 6 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116642181 B, 授权公告日 2021-06-07.
  3. Stevens L M, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 6 HCl" [P]. US Patent, US 10655639 B2, 2015-12-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 560, (8), 7836-7840.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1330, (9), 1688-1710.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 6 HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 611, 8330-8351.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质6 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 1415, 1448-1456.

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