间羟胺杂质94 CAS CATO-C4X-225294

Metaraminol Impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225294
分子式C17H17NO3
分子量283.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质94 Metaraminol Impurity 94 CAS CATO-C4X-225294 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间羟胺杂质94（Metaraminol Impurity 94，CAS CATO-C4X-225294），分子式 C17H17NO3，分子量 283.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

间羟胺杂质94的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 间羟胺杂质94（英文标识 Metaraminol Impurity 94）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-225294，相对分子质量测定值为 283.32。 间羟胺杂质94（分子式 C17H17NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，间羟胺杂质94用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，间羟胺杂质94的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：间羟胺杂质94（Metaraminol Impurity 94）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质94
分子式C17H17NO3
分子量283.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，冯建国. "一种间羟胺杂质94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109464878 A, 授权公告日 2018-12-25.
  2. Johnson M A, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 94" [P]. US Patent, US 9007765 B2, 2025-04-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质94 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 293, 996-1019.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质94 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2063, (9), 2392-2413.

Related Metaraminol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...