间羟胺杂质93 CAS CATO-C4X-225293

Metaraminol Impurity 93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225293
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质93 Metaraminol Impurity 93 CAS CATO-C4X-225293 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质93（Metaraminol Impurity 93）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-225293。分子式 C13H18N2O3，分子量 250.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，间羟胺杂质93的分子量为250.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，间羟胺杂质93（Metaraminol Impurity 93，C13H18N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H18N2O3 的间羟胺杂质93结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 250.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，间羟胺杂质93（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：间羟胺杂质93（Metaraminol Impurity 93）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以间羟胺杂质93（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质93
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Yamamoto T, Davis P L. "一种间羟胺杂质93的合成方法" [P]. US Patent, US 11742345 B2, 2024-07-01.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 93" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110382290 A, 授权公告日 2023-03-21.
  3. Schröder R, Nielsen H, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 93" [P]. European Patent, EP 3159209 A1, 2024-01-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质93 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1319, (5), 1616-1626.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质93 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1563, 6516-6526.

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