乙哌立松杂质5 CAS CATO-C4X-22795

Eperisone Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22795
分子式C17H25NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质5 Eperisone Impurity 5 CAS CATO-C4X-22795 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙哌立松杂质5（Eperisone Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22795。分子式 C17H25NO HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，乙哌立松杂质5（Eperisone Impurity 5）的系统命名为乙哌立松杂质5，CAS号 CATO-C4X-22795，分子量为 295.85 g/mol。 从化学结构特征来看，乙哌立松杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为295.85 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乙哌立松杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，乙哌立松杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乙哌立松杂质5（Eperisone Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质5
分子式C17H25NO HCl
分子量295.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，刘建华. "一种乙哌立松杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111197052 B, 授权公告日 2016-01-24.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Park J H. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 5" [P]. US Patent, US 10477718 B2, 2020-04-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 146, 8522-8551.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1391, (11), 6119-6134.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 971, 2783-2790.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙哌立松杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1952, 3766-3794.

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