乙哌立松杂质15 CAS 119558-67-7

Eperisone Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119558-67-7
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质15 Eperisone Impurity 15 CAS 119558-67-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 119558-67-7 对应的乙哌立松杂质15（Eperisone Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

乙哌立松杂质15的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乙哌立松杂质15（Eperisone Impurity 15）的系统命名为乙哌立松杂质15，CAS号 119558-67-7，分子量为 192.25 g/mol。 乙哌立松杂质15（分子式 C12H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，乙哌立松杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），乙哌立松杂质15满足CNAS-CL04（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙哌立松杂质15（CAS 119558-67-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙哌立松杂质15适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质15
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Nowak P. "一种乙哌立松杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3149138 A1, 2020-10-23.
  2. 发明人马晓峰，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108062463 A, 授权公告日 2024-07-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1050, (8), 3643-3672.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质15 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2064, (8), 7214-7221.

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