乙哌立松杂质44 CAS 288583-70-0

Eperisone Impurity 44

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号288583-70-0
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙哌立松杂质44 Eperisone Impurity 44 CAS 288583-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乙哌立松杂质44（Eperisone Impurity 44，CAS 288583-70-0），分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，乙哌立松杂质44的分子量为190.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质44（CAS 288583-70-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H18O 的乙哌立松杂质44结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乙哌立松杂质44均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），乙哌立松杂质44满足CNA

应用场景：乙哌立松杂质44（Eperisone Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乙哌立松杂质44（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙哌立松杂质44
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，赵玉洁. "一种乙哌立松杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113228659 B, 授权公告日 2018-12-28.
  2. Williams B T, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Eperisone Impurity 44" [P]. US Patent, US 11202897 B2, 2021-05-26.
  3. 发明人张德明，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Eperisone Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116185105 A, 授权公告日 2025-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙哌立松杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2074, (1), 8729-8758.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙哌立松杂质44 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2016, 2846-2856.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eperisone Impurity 44 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1928, (12), 5224-5236.

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