卡巴克络杂质36 CAS CATO-C4X-229136

Carbazochrome Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229136
分子式C10H10N4O7S2
分子量362.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克络杂质36 Carbazochrome Impurity 36 CAS CATO-C4X-229136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡巴克络杂质36（Carbazochrome Impurity 36，CAS CATO-C4X-229136），分子式 C10H10N4O7S2，分子量 362.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡巴克络杂质36的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴克络杂质36（Carbazochrome Impurity 36）的系统命名为卡巴克络杂质36，CAS号 CATO-C4X-229136，分子量为 362.34 g/mol。 从化学结构特征来看，卡巴克络杂质36的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为362.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卡巴克络杂质36用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CR

应用场景：卡巴克络杂质36（Carbazochrome Impurity 36）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴克络杂质36（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克络杂质36
分子式C10H10N4O7S2
分子量362.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，赵玉洁. "一种卡巴克络杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109634070 B, 授权公告日 2019-07-18.
  2. 发明人韩伟，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113586626 A, 授权公告日 2024-02-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克络杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 569, (10), 3180-3202.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克络杂质36 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2087, 5511-5517.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbazochrome Impurity 36 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 225, 3995-4002.

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