卡巴克络杂质49 CAS CATO-C4X-229149

Carbazochrome Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229149
分子式C9H8NO4S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克络杂质49 Carbazochrome Impurity 49 CAS CATO-C4X-229149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡巴克络杂质49（Carbazochrome Impurity 49，CAS CATO-C4X-229149），分子式 C9H8NO4S Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡巴克络杂质49在内的目标物的控制。 分子式为 C9H8NO4S Na 的卡巴克络杂质49（CAS CATO-C4X-229149），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，卡巴克络杂质49表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括249.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴克络杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，卡巴克络杂质49的生产和定值

应用场景：卡巴克络杂质49（Carbazochrome Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 卡巴克络杂质49作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克络杂质49
分子式C9H8NO4S Na
分子量249.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，胡光. "一种卡巴克络杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117980765 B, 授权公告日 2025-12-14.
  2. 发明人徐明华，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108824541 A, 授权公告日 2015-06-02.
  3. 发明人何建平，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Carbazochrome Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114741867 B, 授权公告日 2016-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克络杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 818, 6033-6044.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克络杂质49 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1746, (6), 4507-4526.

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