卡巴克洛杂质N4 CAS 42372-66-7

Carbazochrome Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号42372-66-7
分子式C10H12N4O3
分子量236.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克洛杂质N4 Carbazochrome Impurity N4 CAS 42372-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴克洛杂质N4（英文名 Carbazochrome Impurity N4，CAS 42372-66-7）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12N4O3，分子量 236.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，卡巴克洛杂质N4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 卡巴克洛杂质N4（Carbazochrome Impurity N4），CAS注册号 42372-66-7，化学式 C10H12N4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 236.23 g/mol。 卡巴克洛杂质N4（分子式 C10H12N4O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），卡巴克洛杂质N4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：从实际应用出发，卡巴克洛杂质N4（CAS 42372-66-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴克洛杂质N4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克洛杂质N4
分子式C10H12N4O3
分子量236.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，林芳. "一种卡巴克洛杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111771741 A, 授权公告日 2025-01-10.
  2. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity N4" [P]. European Patent, EP 3197228 A1, 2019-08-22.
  3. 发明人林芳，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Carbazochrome Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116365163 B, 授权公告日 2022-06-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克洛杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 525, (2), 8045-8074.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克洛杂质N4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 360, (12), 981-1005.

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